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【粤开医药】疾病快速检测方法论:核酸检测和抗原抗体检测



【粤开医药】疾病快速检测方法论:核酸检测和抗原抗体检测

  粤开证券生物医药研究负责人 李志新

  执业编号:S0300518010002

  微信:13581813963

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  检验是疾病诊断的重要环节 (一)检验成为疾病诊断不可或缺的环节任何疾病诊断,离不开检查检验。我国中医疾病诊疗过程中讲究四诊:“望、闻、问、切”,《古今医统》中称之为“医之纲领”;“望”指观气色,“闻”指听声息,“问”指询问症状,“切”指摸脉象,这是在没有现代科技加持下,医学检查检验辅助诊断的雏形,也是我国古代先人的智慧和经验积累结晶。随着现代科技的发展,生物医学与声、光、电等现代科学实验方法渗透融合,医学诊断发展出种类繁多、更加灵敏和特异性、同时应用范围更广的检验方法,部分检验也从手工到半自动化、全自动化和检验流水线更便捷快速发展,为临床诊断提供了及时、准确的判断依据。分子生物学的发展,高通量测序的进步和肿瘤标志物等的发现,还实现了部分疾病尤其是癌症的早发早治以及分型精准治疗;甚至医学检验已由从属于临床医疗辅助性学科,发展成为现代医学领域中一门独立的技术应用学科,在医疗机构中,医学检验也单独成为一个科室“医学检验科”,承担医疗机构绝大部分医学集中检验工作。

【粤开医药】疾病快速检测方法论:核酸检测和抗原抗体检测

  现代医学发展已经使检验成为疾病诊断不可或缺的环节。医疗机构普通门诊患者就诊包括挂号、候诊\分诊、医生诊治、检查检验、提出治疗意见、开具处方、缴费取药等基本流程,检查检验成为重要环节之一;如果需要住院治疗,其中检查检验同样不时需要。

【粤开医药】疾病快速检测方法论:核酸检测和抗原抗体检测

 ?。ǘ┫执窖б丫⒄苟嘀旨膊〖觳榧煅榉椒ㄏ执阋逡窖Ъ觳榧煅榘ㄓ跋裱Ъ煅楹头怯跋窦煅榱酱罄?,影像检查包括X光、CT、超声、核磁共振(MRI)、数字减影血管造影(DSA)、核医学融合成像技术(SPECT、PET-CT、PET-MRI)等影像学检查方法,分别用于人体不同部位、器官或全身疾病影像检查;本文着重讨论狭义的非影像检验,根据检验项目所采用的技术原理、检验方法以及临床应用等不同,现代医学检验包括理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、其他综合检验等 6 大类,当前国内外医疗机构(含第三方医学独立实验室ICL)可开展的医学检验4000-5000余项检验项目。各医疗机构按照实际医疗需求及各自技术实力(医技人员、仪器试剂配置),开展适应不同需求层级的检验业务。绝大部分基层医院都以开展血尿常规、生化和酶联免疫等基础检验项目为主,二级中等医院在基础检验的基础上,增加化学发光、微生物检验等服务;三级等大医院以及部分龙头ICL(第三方独立医学检验实验室)有充足医检需求及自身强大人员和技术实力支持,可以提供包括基因诊断、特色项目等服务。

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  常见医学检验项目如下:生化检验:生物化学技术,包括有肝功能、肾功能、血脂、血糖等以及一些电解质钾、钠、氯、钙、等相关的检测。生化检查需要抽血化验,要求在早晨餐前空腹,且不能喝水,才能确保检验结果的准确性。一般针对检验物质为蛋白类、酶类、激素类基电解质等检验?;Х⒐饧煅椋何镏试诮谢Х从讨邪樗娴囊恢止夥湎窒?,可以分为直接发光和间接发光。直接发光是最简单的化学发光反应,有两个关键步骤组成:即激发和辐射。如A、B两种物质发生化学反应生成C物质,反应释放的能量被C物质的分子吸收并跃迁至激发态C*,处于激发的C*在回到基态的过程中产生光辐射。这里C*是发光体,此过程中由于C直接参与反应,故称直接化学发光。间接发光又称能量转移化学发光,A和B反应生成激发态中间体C*(能量给予体);当C*分解时释放出能量转移给F(能量接受体),使F被激发而跃迁至激发态F*;最后,当F*跃迁回基态时,产生发光。根据发光时间长短,又可分为闪光型和辉光型?;Х⒐饧煅槿诤瞎?、电技术,使部分生化检验更精确、可衡量。

【粤开医药】疾病快速检测方法论:核酸检测和抗原抗体检测

  免疫学检验:技术理论基础是抗原抗体应答,常用检验技术有ELISA技术、胶体金技术、免疫荧光技术等,主要用于过敏疾病自身抗体检测、对各种病原体抗原检测和优生优育检测等。检测效率较高,速度较快,抗体抗原结合特异性较高。本次新冠疫情期间,我国应对及时,多家公司成功迅速开发相应诊断检测试剂盒,截至3月19日,国家药监局共批准新冠病毒检测试剂盒19个,其中抗体类检测9个,技术基础大多为胶体金技术,检测所需时间缩短为15分钟左右?;蜃檠Ъ煅椋褐竿ü訢NA/RNA核酸进行分析,用于疾病诊断,运用的检验技术包括PCR技术、基因芯片、荧光原位杂交技术等。通常用于传染病病原体检验,近年来也用于无创产检基因检测,技术能快速临床转化和临床应用,我国最先开发的新冠肺炎检测试剂盒就是核酸检测法,直接检测病人体内新冠病毒核酸物质,判断是否感染新冠肺炎。病理诊断:细胞和组织水平检验,由病理检测资质的病理医生制片染色后,在显微镜下进行检查。如疑似癌组织诊断、肾脏病理检测等。理化质谱检验:以色谱和质谱技术、原子吸收技术为基础技术,通常用于微量元素检测和遗传代谢病检测等。其他综合检验:血常规、外周血染色体核型分析、唐氏综合征等检验。

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